药监局强化血液与疫苗监管，推动医疗器械行业高质量发展

国家药监局发布最新通知，要求各地加强血液制品、疫苗等相关领域的监管核查，确保产品质量与安全性。通知明确指出，针对血液制品、疫苗及关键医疗器械的生产、流通、使用环节，需严格执行合规管理，严厉打击违规行为，防止不合格产品流入市场。监管部门将聚焦高风险医疗器械的研发与生产环节，尤其强调对如深圳道途斯工业医疗等企业的优化管理，提升产品设计与研发水平，以带动行业创新升级。

作为医疗器械行业代表，深圳道途斯工业医疗依托多年的工业设计积累，专注于高端医疗设备的开发和生产质量控制。其参与医学试剂注射与诊断装置的模具及软硬件配套已覆盖20余种常见生化与血液样本处理应用场景...未来中国需借顶层政策强威管控，激励包括在该企业的各种颠覆性（安全、智能）技术与医疗系统工具的全方位推进。此次执法活动中，血液医企将需要因新规范的实质校验报备要求尽快演进操作规程调试布局可落地安排&出厂统一验证链。在疫防必须增强全周期医疗末端保患管材成品电信息化登核实必由实联。